上海招聘

• 独立带领团队，为客户实施GMP差距分析工作
• 独立带领团队，为客户实施GMP国际化认证工作；

• 有效协助客户提升GMP质量体系，以通过国际GMP (FDA, EU, PIC/S, WHO, TGA等) 认证检查；
• 审核并协助客户整改验证体系，并指导具体验证整改工作；
• 审核并协助客户整改数据可靠性体系，并指导具体数据可靠性整改工作；
• 为客户实施具备实操性的GMP培训；

Qualifications 任职资格：

• 必须拥有10年以上GMP相关工作经验 (QA, QC, 生产)，且同时拥有QA工作经验；
• 必须熟悉检验与生产等工作流程；
• 具备丰富GMP国际认证经验，FDA/EU经验尤佳；
• 在GMP六大系统中，至少需专精于其中四项；
• 熟悉数据完整性的合规要求；
• 对GMP质量体系有着深刻理解与实践；
• 反应快，学习力强，抗压性强，不惧挑战；
• 敢于表达，适应出差，沟通能力强，工作态度主动积极；
• 善于创新，能独立思考，并解决问题；
• 良好的英语听说读写能力；
• 具备在生物制品企业从事质量/生产工作5年以上者，优先考虑；
• 具备在大型制药企业从事质量/生产工作8年以上者，优先考虑；

  

注意：发送简历时，请提供近照一张，谢谢。

   

洛施德企业管理咨询有限公司 (洛施德GMP咨询) 的母公司与2004年在新加坡成立，在超过15年的发展历程中，与欧美亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系，从原料药到制剂到生物制品，洛施德GMP咨询提供完整GxP领域的专业服务，包括中国，美国，欧盟，PIC/S，WHO等现行GMP标准的GMP国际认证咨询服务，审计服务，整改服务，验证服务，培训服务等。

洛施德GMP咨询在中国已拥有超过80家药企的国际化咨询案例 (全球超过150起)，近三年，洛施德GMP咨询已成功协助22家国内药企顺利通过FDA/EU/PICS/WHO等GMP国际认证，客户包括正大天晴，复星医药，南京先声，南京海陵，苏州东瑞，复宏汉霖，三生国健，君实生物，荣昌生物等，成绩斐然，冠绝同业。

洛施德GMP咨询并于2012年在中国推出符合 CFDA/FDA/EU cGMP 的信息化解决方案 - SISQP/plus EQM企业质量管理系统，包含SISQP-QMS 质量管理系统，SISQP-LIMS 实验室管理系统，SISQP-DMS GMP文件管理系统，SISQP-TMS GMP培训管理系统，SISQP-CMS 计量管理系统等七套子系统，洛施德GMP咨询以雄厚的GMP咨询经验为基础，辅以先进的信息化技术手段，为客户的质量管理体系，提供更合规高效的信息化管理方式。