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验证专员

北京洛施德企业管理咨询有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:软件工程师  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:

  1. 负责系统验证的撰写,如:VP、IQ、OQ、RTM等;
  2. 负责审核项目其他交付文件,如:URS、RA、FAT/SAT等;
  3. 负责协调执行验证工作,组织调查验证过程中出现的偏差或不合格
  4. 与其他部门沟通,保证验证活动的顺利实施。


任职资格:

  1. 细心耐心、严谨,具备良好的沟通能力、团队合作能力;具有较强的责任心和执行能力;
  2. 反应快,学习力强,抗压性强,不惧挑战;
  3. 敢于表达,适应出差,沟通能力强,工作态度主动积极;
  4. 善于创新,能独立思考,并解决问题;
  5. 良好的英语听说读写能力;

  

公司介绍

洛施德企业管理咨询有限公司 (洛施德GMP咨询) 的母公司与2004年在新加坡成立,在超过15年的发展历程中,与欧美亚洲的众多知名制药企业建立了良好的合作关系,从原料药到制剂到生物制品,洛施德GMP咨询提供完整GxP领域的专业服务,包括中国,美国,欧盟,PIC/S,WHO等现行GMP标准的GMP国际认证咨询服务,审计服务,整改服务,验证服务,培训服务等。

洛施德GMP咨询在中国已拥有超过80家药企的国际化咨询案例 (全球超过150起),近三年,洛施德GMP咨询已成功协助22家国内药企顺利通过FDA/EU/PICS/WHO等GMP国际认证,客户包括正大天晴,复星医药,南京先声,南京海陵,苏州东瑞,复宏汉霖,三生国健,君实生物,荣昌生物等,成绩斐然,冠绝同业。

洛施德GMP咨询并于2012年在中国推出符合 CFDA/FDA/EU cGMP 的信息化解决方案 - SISQP/plus EQM企业质量管理系统,包含SISQP-QMS 质量管理系统,SISQP-LIMS 实验室管理系统,SISQP-DMS GMP文件管理系统,SISQP-TMS GMP培训管理系统,SISQP-CMS 计量管理系统等七套子系统,洛施德GMP咨询以雄厚的GMP咨询经验为基础,辅以先进的信息化技术手段,为客户的质量管理体系,提供更合规高效的信息化管理方式。

联系方式

  • 公司地址:地址:span枫林路