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QA专员

羿尊生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-10-28
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1.  协助部门经理完成质量体系的认证,配合外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作;

2.  组织公司内部产品的审核,接受异常报告单,原因调查责任部门,出具异常处理报告,对不合格品提出相应的改进意见;

3.   统计各部门质量目标完成状况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施;

4.  负责现场检查及生产过程监控及异常发生的跟综纠正措施的实施情况;

5.  对生产现场的监督,对关键步骤及特殊工序进行监控,做好记录;

6.  完成领导交代的其他工作。

任职要求:

1. 具有医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业本科及以上学历;

2. 2年以上QA岗位工作经历;

3. 受过相关的质量培训,熟悉质量管理体系;

4. 具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;

5. 具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量

公司介绍

羿尊生物创立于2018年4月,立足精准医学产业,聚焦于创新型免疫细胞治疗,积极研究开发创新型免疫细胞治疗技术和产品,如各类 CAR-T/TCR-T/NK-T/VAC-T等细胞产品,免疫诊断试剂,重组药用蛋白等。
公司创始人为中组部“青年千人”专家、复旦大学教授、***。创始人是免疫治疗领域的专家,直接参与了美国弗莱德·哈金森癌症研究中心CAR-T细胞治疗的研究和临床转化工作,在美工作期间取得一项国际专利和两项美国专利,并授权予美国***的细胞治疗企业 Juno Therapeutics。
核心技术团队来自美国哈佛大学、弗莱德·哈金森癌症研究中心、华盛顿大学、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构,合伙科学家团队拥有世界级的科研能力和转化医学经验。
公司发展2019 年6月完成Pre-A轮融资,引入战略投资方丽珠集团,并与其达成了战略合作协议。目前已经与多家知名三甲医院、国内顶尖高校、研究机构建立深度合作关系,共同推动免疫细胞治疗技术在中国的转化及临床应用。

联系方式

  • Email:hr@stphibio.com
  • 公司地址:地址:span滨安路656号