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QC专员-杭州

羿尊生物医药(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-10-28
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责并确保按GMP及本公司质量标准对半成品、成品及相关产品进行检测、记录和数据分析;

2. 负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品与项目及时完成。

3. 参与变更申请及支持工作,报告异常事件(偏差、OOS/OOT、投诉等)和参与调查,并执行适当的纠正与预防措施(CAPA)。

4. 参与内审与外部审计,整改不足项。

5. 在上级指导下起草本岗位技术文件,管理文件和记录并执行。

6. 参与项目营运中的分析支持,检验方法确认/转移工作;在上级的指导下参与解决复杂的技术问题。

7. 负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性;

8. 做好领导交办的其他工作。

任职资格:

1. 药物分析、微生物、药学、化学相关专业,本科及以上学历;

2. 2年以上相关分析工作经验;熟悉实验室基本单元操作和各类分析仪器操作。

3. 熟悉GMP规范及要求,熟悉各国药典要求,熟知药检工作程序;

4. 工作认真细致,态度端正,积极向上,较强的执行力和分析能力,具有良好的职业道德和团队协作精神。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QC

公司介绍

羿尊生物创立于2018年4月,立足精准医学产业,聚焦于创新型免疫细胞治疗,积极研究开发创新型免疫细胞治疗技术和产品,如各类 CAR-T/TCR-T/NK-T/VAC-T等细胞产品,免疫诊断试剂,重组药用蛋白等。
公司创始人为中组部“青年千人”专家、复旦大学教授、***。创始人是免疫治疗领域的专家,直接参与了美国弗莱德·哈金森癌症研究中心CAR-T细胞治疗的研究和临床转化工作,在美工作期间取得一项国际专利和两项美国专利,并授权予美国***的细胞治疗企业 Juno Therapeutics。
核心技术团队来自美国哈佛大学、弗莱德·哈金森癌症研究中心、华盛顿大学、美国西北血液中心等全球顶尖科研机构,合伙科学家团队拥有世界级的科研能力和转化医学经验。
公司发展2019 年6月完成Pre-A轮融资,引入战略投资方丽珠集团,并与其达成了战略合作协议。目前已经与多家知名三甲医院、国内顶尖高校、研究机构建立深度合作关系,共同推动免疫细胞治疗技术在中国的转化及临床应用。

联系方式

  • Email:hr@stphibio.com
  • 公司地址:地址:span滨安路656号