上海招聘

1.负责所分配临床研究项目的临床运营，制定项目预算、时间表以及项目的管理计划，入组计划、质量保证计划和应急预案等。

2.组织和实施研究中心的选择，并与研究者持续维护良好的合作关系

3.负责组织和召开内外部项目相关会议，制定共同目标，引领项目相关的内外部人员沟通协作，确保各环节按时交付，最终达成目标。

4.负责启动、监察和关闭研究中心，及时发现和解决试验中存在的问题，确保试验操作按照研究方案、公司SOP、GCP及相关法规执行，确保试验的质量并按照既定的时间表推进。

5.尽早发现和及时解决项目运行中的问题，与项目组讨论和分析试验中的经验和教训，优化试验流程。

6.负责管理第三方合作者（包括CRO，中心实验室，IVRS，EDC，特殊运输等），确保第三方按合同要求提供服务

7.评估和分析项目的复杂程度，提供给监察员以相关的培训，有需要的时候进行Co-Monitoring，以培训CRA或督促研究进度。

8. 确保数据质量，对于QC或者稽查过程中产生的问题给出改正和预防方案（CAPA Plan）并督促和确保实施。

9. 负责项目层面的研究文档管理

任职要求：

1、医学、药学或相关专业，本科或以上学历；

2、具有临床项目管理经验2年及以上，有医疗器械临床试验经验者优先；

3、较强的GCP意识

4、积极和开放的工作态度、较强主动学习的能力

5、良好的团队合作意识和执行力

6、良好的沟通、协调和解决问题的能力

7、良好的表达能力，英文流利者优先。

上海脉科医疗成立于2016年5月，一直致力于开发创新、高品质血管微创介入器械，解决血管疾病所面对的挑战。公司位于张江高科东区，拥有符合中国、欧洲法规要求的万级洁净生产车间，研发测试实验室；拥有一支经验丰富的研发/生产/法规/临床团队。值此公司业务快速发展之际，我们诚邀行业内的各位精英加入脉科，齐心协力共筑未来！