上海招聘

岗位职责：

    

1、负责纯化水设备、注射用水设备、纯蒸汽设备及其组件日常使用、维护和清洁；

    

2、负责纯化水设备、注射用水设备、纯蒸汽设备维修、关键组件的保养；

    

3、负责工程项目制药用水系统专业管理，制药用水系统专业图纸审核，制药用水系统施工工程质量监管；

    

4、负责制药用水系统设备品牌材质的审核，关键组件的选型，自控柜验收等；

    

5、负责公司制药用水系统的维修和预防性维护保养工作；

    

6、负责本岗位偏差发现和报告，变更申请和实施，CAPA执行；

    

7、确保车间纯化水、注射用水、纯蒸汽供应正常，保障车间日常用水用气需求；

    

8、确保设备设施的工艺流程符合制药行业规范；

    

9、参与设施、设备的URS起草，项目设计和DQ；

    

10、参与设施、设备的招标，采购，施工管理，竣工验收以及FAT/SAT工作；

    

11、参与偏差调查、CAPA调查分析和制定措施、变更审核分析、自检、外部审计等GMP日常活动。

    

任职要求：

    

1、大专及以上学历，机电一体化、电气自动化、暖通等相关专业；

    

2、2年以上制水设备实际操作和维修经验，有药厂工作经验者优先；

    

3、能看懂图纸，简单CAD绘制；

    

4、具备一定的文件编写能力，熟练操作Office等办公软件；

    

5、良好的沟通和协调能力以及团队意识。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。