上海招聘

工作职责：

1、负责产程下游纯化中试生产相关工作。

2、负责产程下游纯化生产车间的管理。

3、负责撰写下游纯化中试生产相关文件、SOP和BPR。

4、提出产程下游生产设备的配置建议，负责管理及维护。

5、做好产程下游纯化团队管理工作。

6、按照规范记录实验数据，提交归档，撰写报告和申报文件。

7、完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

  

任职要求：

1、至少5年以上纯化工作经历，至少2年GMP生产经验。

2、熟悉GMP相关法规，能和QA沟通，进行偏差和变更整理。

3、熟悉大规模纯化生产；熟悉生产规模的层析装柱、AKTA系统和层析操作；熟悉层析原理和介质性能；能独立分析并解决生产放大的问题。

4、熟悉深层过滤、除病毒过滤、超滤和除菌过滤，对生产相关设备和滤器的性能和使用方法了解。

5、有很强的实验动手能力和良好的实验习惯，有较强的总结及分析能力。

6、具有良好的团队合作精神，有团队管理经验，认真负责，沟通能力较强。

7、本科学历及以上，生物化工或制药工程专业。

8、熟练的英语读写能力。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。