上海招聘

岗位职责：

1、负责公司偏差编号管理、组织偏差调查、偏差措施执行跟踪，组织完成对偏差措施有效请的评估，偏差归档；

2、负责CAPA编号管理，对CAPA措施情况进行跟踪，组织完成CAPA措施有效性评估，CAPA归档；

3、负责风险评估报告编号管理，对风险评估后续措施进行跟踪，对风险评估报告进行归档；

4、负责对公司计量器具进行计量管理，包括计量器具分类、计量器具送检、计量编号登记、计量证书归档、计量计划起草。

5、负责公司GMP自检计划起草，组织实施自检，自检报告起草，自检档案归档。

任职要求：

1、生物、化学、医药或质量管理相关专业，大专以上学历；

2、3年以上制药或生物制品企业质量相关工作经历，熟悉生物制品质量控制相关要求，或具有相关药物研发经验。；

3、掌握常用的办公软件；

4、具有具有良好的组织协调能力和沟通能力；

5、具备团队协作精神及工作责任感，能承受较大的工作压力。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。