下游生产工程师
上海臻格生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-06
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
- 于cGMP生产设备中执行所有的操作以生产活性药物成分。
- 溶剂/缓冲液的准备,装柱,蛋白纯化工序(柱色谱,病毒灭活,病毒截留和超滤)。
- 参与设备选型,与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流
- 参与FAT(工厂验收试验)和/或SAT(实地验收试验)和/或IOPQ(装置/操作/工序资格认证)
- 参加制订诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件
- 参加cGMP培训并遵循cGMP规则
任职资格:
- 大学本科以上学历,生物、药学相关专业
- 有两年及以上相关生物制药行业GMP工作经验
- 有意向在临港长期工作
职能类别:医疗器械生产/质量管理医药技术研发人员
公司介绍
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心,在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,具体包括:大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品,助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。
联系方式
- 公司地址:新杨公路860弄6幢
- 电话:13127983755