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下游生产工程师

上海臻格生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

  • 于cGMP生产设备中执行所有的操作以生产活性药物成分。
  • 溶剂/缓冲液的准备,装柱,蛋白纯化工序(柱色谱,病毒灭活,病毒截留和超滤)。
  • 参与设备选型,与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流
  • 参与FAT(工厂验收试验)和/或SAT(实地验收试验)和/或IOPQ(装置/操作/工序资格认证)
  • 参加制订诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件
  • 参加cGMP培训并遵循cGMP规则

任职资格:

  • 大学本科以上学历,生物、药学相关专业
  • 有两年及以上相关生物制药行业GMP工作经验
  • 有意向在临港长期工作

公司介绍

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心,在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,具体包括:大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品,助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。

联系方式

  • 公司地址:新杨公路860弄6幢
  • 电话:13127983755