上海招聘

主要工作内容：

1、 负责验证文件起草及维护管理；

2、 负责公用系统（纯化水系统、注射用水系统、压空系统、氮气系统等）验证方案起草、实施指导、验证报告起草，验证资料归档；

3、 协助完成培养基车间、生物车间（上下游）设备验证；

4、 协助完成验证主计划起草。

任职要求：

1、 有生物制药相关工艺设备验证经验；

2、 能独立完成公用系统验证方案起草、验证过程偏差处理、验证报告起草；

3、 能借助工具完成英文验证方案的实施。

4、有意向在临港长期工作发展。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。