质量主管
上海衡山药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-14
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
任职资格
1、药学、药物制剂、制药工程等相关专业专科以上学历,1年以上药厂QA工作经验;
2、有过GMP培训经历,接受过与药品生产相关的专业知识培训;
3、责任心强,善于沟通,有团队管理经验。
岗位职责
1、建立和维护公司的质量管理体系,建立体系文件,负责质量体系的认证工作;
2、组织编制公司SOP,并审核汇总;
3、组织编制原料、包装材料、中控、中间体和成品的质量标准及检验规程;
4、制定取样要求,留样制度,必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期;
5、负责对生产过程的中间体和最终产品的质量控制;
6、对生产批记录审核,对分析室分析结果的审核,决定产品是否放行;
7、负责处理客户有关质量问题的投诉,对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见;
8、负责产品质量档案管理;
9、负责质量事故及偏差处理;
10、完成领导交办的其他事项。
公司介绍
上海衡山药业有限公司,前身为始创于1942年的上海第二十一制药厂,现经营地和注册地位于上海闵行区江川路3777号,注册资本为4746万元,占地面积36444平方米,建筑面积15948.5平方米,是一家专业生产西药固体口服制剂的企业,产品涉及抗感染、心血管系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、抗寄生虫病药物等六大类80余只品种。2006年6月经上海市国资委批准,改制为有限责任公司。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。
2004年6月公司通过了国家食品药品监督管理局GMP认证,2009年5月通过了国家食品药品监督管理局GMP复认证。2006年3月通过了ISO14001环境管理体系认证,2009年3月通过了ISO14001环境管理体系复认证,期间每年通过年检。
公司现有从业人数290余名,人员结构配备良好,大、中专以上学历人员占员工总数的三分之一;中高级职称人员占员工总数的18%;技术工人力量雄厚,各类中、高级技术工人占从业人员总数的55%。
联系方式
- 公司地址:江川路3777号