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临床监查员/高级临床监查员 (职位编号:003)

上海嘉坦医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

1、根据临床研究计划和时间表,实时跟进项目进度;

2、利用研究者会议、访视等各种方式确保按照GCP/SOP、项目方案执行临床试验;

3、负责与临床研究机构、CRO等的协调沟通,确保临床试验数据准确、完整和真实,确保任何不良事件被正确及时地报告;

4、保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的;

5、协助项目经理工作,确保项目在规定的时间表和预算内进行;

6、对经验较少的临床研究专员的发展与培训提供帮助;

7、持续地进行质量和合规跟踪和评估;

8、完成上级安排的临床研究项目管理的相关任务。


任职要求:

1、本科或以上学历,临床医学或药学相关专业,接受过GCP培训优先;

2、至少两年临床试验工作经验,有项目管理经验优先;

3、熟知中国GCP、ICH GCP,法规对药物临床研究的要求;

4、熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规,善于沟通协调项目各参与方;

5、能始终遵循相关SOP要求;

6、有较强的项目管理技能(计划、执行以及跟踪);

7、良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力;

8、工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神;

9、工作地点为广州。

公司介绍

上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司,公司位于生物医药基地的上海张江,在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路,力争成为有影响力的生物医药研发企业。

企业文化:专业、专注、创新、进取

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江