上海招聘

岗位职责：

1. 稳定性试验方案和报告（25%）：

1.1起草原液和成品等样品的稳定性研究方案和报告；

1.2配合完成稳定性试验相关偏差、OOS等调查工作。

1.3影响因素试验、使用期间试验条件摸索，正式方案确认。

2. 稳定性样品（25%）：

2.1按照稳定性方案，实施样品领取、存储、送检和销毁，并做好台账登记；

2.2按照稳定性方案实施，包括影响因素试验、使用期间试验等样品制备和分装；

2.3配合完成参比品标定。

3. 稳定性记录（20%）

3.1 收集和初步复核原始实验记录。

3.2汇总稳定性研究各个时间点的质量数据，完成趋势分析图。

3.3发现稳定性研究的异常数据，及时上报并协助调查。

4. 申报资料（15%）：

5.其他

岗位要求：

1. 生物、药学等相关专科及以上学历，具有药品质量分析工作经验优先；

2. 了解生物制药过程，中国药典、ICH等相关法规、指南对于稳定性研究的规定；

1、 掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件，具备良好的公文写作能力；

2、 无菌操作相关专业知识，具有无菌操作经验优先；

3、 具有良好的沟通能力、执行能力、学习能力、分析判断能力、解决问题的能力

宝船生物医药科技(上海)有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，位于上海张江高科技园区，专业从事生物制药，如单克隆抗体药物，研发和生产。公司成立于2005年，公司创始人均为在中国和美国生物医药界具有较高影响力的高级技术和管理人士，在企业创办、集资、运作和管理方面有着丰富的经验和成功的案例。

公司经过多年的发展，已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月，公司由上市公司——桂林三金全资收购，宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是：具有研发、分析、生产完整的技术平台，有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。

公司机遇快速发展，业务拓展迅速，诚邀专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。

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