上海招聘

1、负责QA部门团队建设、日常管理和持续优化完善，预算和匹配必要的战略资源如关键人才（梯队建设、发展通道规划）、计算机化系统、培训体系等，确保符合QA部门战略发展规划和公司要求；

2、负责质量保证系统的持续优化与完善，确保质量保证系统的有效性；

3、结合公司战略及产品管线阶段性要求，主导负责药品研发和药品生产不同阶段质量管理体系的建设与实施；

4、负责监督各部门按照相关法律法规及质量管理体系文件规定开展工作，负责监督各部门的执行及日常运行情况，及时反馈体系运行存在问题及跟踪整改解决，协助质量总监做好质量管理体系的维护与持续优化工作；

5、负责组织应对和准备咨询公司、政府监管部门对公司的审计和现场核查和检查，落实整改；

6、负责审核IND/NDA/BLA申报等相关申报资料，确保资料的真实性、可靠性、完整性以及法规符合性；

7、部门承接的其它工作；

任职资格：

1、医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历；

2、至少10年及以上从事制药企业质量保证或质量管理岗位或相关工作经验，有生物制药企业经验、新药申报和现场核查经验优先；

3、熟练掌握药品相关政策法律法规，能够按照国内外GMP及药典规定熟练开展工作；

4、具备良好的沟通能力、应变能力，较强的抗压能力及团队协作能力、计划与执行能力；

5、具备前瞻性分析判断问题的能力，对于部门管理有持续改善的意识；

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年，是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心，打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司，以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命，以“白泽计划”的实现为根本目标，致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时，上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命： 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景： 打造细胞私人订制的卓越产品，实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪，60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。