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QA专员

上海细胞治疗集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责主导体系偏差的调查分析,跟踪偏差调查进度及跟进CAPA的执行调查分析、进度跟踪、评估及管理;

2、负责主导体系变更的评估,变更所采取措施的执行跟进,确保变更措施在计划时间内完成;

3、负责体系质量风险评估,组织指导公司各部门开展全系统风险评估、专项风险评估等,跟踪风险评估风险降低措施的执行落实;

4. 负责协调 OOS、MDD 调查,协助 QC 调查根本原因,确保 OOS、MDD 对产品质量无影响后产品的放行。

5. 负责和各部门进行有效的沟通,确保质量部的理念、体系流程得以贯彻执行。

6. 负责各部门电子原始数据按期及时备份,并确保其可读性。

7. 负责不合格品、退货、供应商管理、产品年度质量回顾分析等重要质量体系流程的执行,确保 GMP 符合性。

8、完成上级分派的其他任务

质量事故,数据趋势分析

任职资格:

1、医学、药学、生物学等相关专业专科及以上学历;

2、具有两年以上药企无菌制剂相关QA经验;

3、具有较强的学习能力,工作认真细致、责任心强;

4、具有较强的抗压能力及良好的沟通能力和团队合作精神。

公司介绍

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。是以细胞治疗为核心,打造“细胞储存、卓越细胞药物研发及精准细胞临床转化”三位一体闭环产业链的细胞健康综合体平台型公司,以“让细胞改变生命的长度和丰度”为使命,以“白泽计划”的实现为根本目标,致力于研发疗效达到国际领先、且中国人能够用得起的癌症免疫治疗技术及产品。届时,上海细胞治疗集团将成为全世界***的集抗体研发、细胞生产、细胞冻存与细胞治疗为一体的综合性的治疗中心。

集团使命: 让细胞改变生命的长度及丰度
集团愿景: 打造细胞私人订制的卓越产品,实现白泽计划
10年: 60%的癌症病人肿瘤消褪,60%的老百姓用得起这项技术
30年: 使人健康快乐活到天然寿命。

联系方式

  • Email:wangxin@shcell.org
  • 公司地址:地址:span成都火车站