上海招聘

职位描述

1. 负责监督、检查公司质量管理体系的运行情况，及时处理或汇报影响质量体系正常运行的有关问题；

2. 监督生产、服务过程中质量管理体系的文件管理、偏差管理、变更管理、验证管理、风险管理、以及产品质量回顾、纠正与预防措施的实施情况；

3. 参与供应商评审，负责原辅料、包装材料、中间产品的审核放行，监督取样、留样的管理工作；

4. 审核产品批生产、批检验记录；审核产品稳定性考察计划和报告；审核偏差处理和变更流程、审核验证方案和验证报告；

5. 参与用户意见及质量投诉的调查处理，监督退货产品及不合格品的处理全过程；

6. 参与公司培训计划的实施，负责对从事质量有影响的人员和新员工进行培训；

7. 组织实施公司质量管理体系的内部审核；

8. 负责生产过程中的安全生产工作，建立和实施安全生产标准化体系。

资格：

相关专业本科或本科以上学历;

五年以上质量体系管理工作经验;

具有较高的公司文书写作水平;

具有较强的英语读写能力;

取得ISO 90001和ISO13485内审员合格证书

其他：有MDx产品多年质量管理经验者优先

上海普洛麦格(Shanghai Promega)生物产品有限公司是美国普洛麦格公司全资拥有的外商独资企业。公司主要生产和销售细胞生物类、生物化学类、生物试剂盒类、临床诊断试剂盒类产品。公司依托美国普洛麦格总部的研发和技术优势，配备先进的生产设备和训练有素的技术骨干，确保公司的产品在全球市场上具有质量和成本优势，满足公司日益扩大的生产规模之需求。公司的战略目标是成为世界级的蛋白质产品、核酸标记物和分子生物学试剂盒的生产基地。
上海普洛麦格(Shanghai Promega)公司自一九九二年六月成立以来，历年都被认定为高新技术企业和 先进技术企业。公司自一九九七年起全面实行质量体系管理并于二〇〇〇年顺利通过了上海质量体系审核中心的认证，取得了ISO9001的质量体系认证证书，并连续十二年复审通过。二〇一三年又顺利通过了英国BSI ISO 9001:2008和ISO 13485:2003 质量体系认证，取得质量体系认证证书。二〇一四年又获得了上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证。