上海招聘

岗位职责：

1、开展原料药项目的质量研究工作，能够带领1-2人的小团队，进行国内仿制原料药的质量研究、分析相关的CTD申报资料撰写和现场核查准备工作。

2、开展分析部门质量体系的提升与维护，相关SOP文件的起草和管理制度的建立与维护。

4、负责原料药起始物料、中间体、产品的质量标准建立及分析方法开发、验证和转移。

5、熟练HPLC、GC等分析仪器的操作、管理维护和故障排除。

6、了解中国药品注册的相关法规和各国药典（ICH，USP，EP，ChP等）。

岗位要求：

1、药学、药物分析或分析相关专业，本科5年以上，硕士2年以上药物研发分析工作经验。

2、开展过原料药起始物料、中间体、产品的质量标准建立及分析方法开发、验证和转移工作，撰写过部分原料药质量研究和稳定性研究的CTD申报资料。

3、熟悉常见分析仪器操作，具有药物分析理论基础与实践经验。

4、了解ICH、NMPA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，了解药品注册申报流程和技术要求。了解现场核查准备工作。

5、工作细心思路清晰，具有良好的质量意识和良好的沟通协调能力。

中国医药工业研究总院（以下简称“医工总院”）隶属于中国医药集团总公司，主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色，以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标，以企业和市场需求为导向，向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名，正高级职称研究人员52名，历年来拥有中国工程院院士3名，拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位，现有8个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站，已培养硕士博士研究生近1000人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发，从原料药研发到新型制剂研发，从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来，获授权专利1300余件，拥有有效专利800余件，共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化，多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。