上海招聘

职责描述：
1. 负责原料药的分析方法研究、验证及药品稳定性研究，协助研发日常的相关分析检测工作；
2. 制定项目研发计划并协调计划的执行，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；
3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核；
4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料；
5. 协调技术资料撰写及技术转移。

任职条件：
1. 药学或药物分析等相关专业毕业，本科及以上学历；
2. 三年以上行业内相关工作经验，具有丰富的项目管理经验，能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制；
3. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握，熟悉CTD申报资料格式，了解现阶段技术审评的要求，至少具有一个以上项目申报经验；
4. 良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德；
5. 英语熟练，六级以上，有较高的英语读写能力。

中国医药工业研究总院（以下简称“医工总院”）隶属于中国医药集团总公司，主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。
医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色，以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标，以企业和市场需求为导向，向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。
医工总院现有中国工程院院士1名，正高级职称研究人员52名，历年来拥有中国工程院院士3名，拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位，现有8个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站，已培养硕士博士研究生近1000人。
医工总院拥有从新药创制到工艺研发，从原料药研发到新型制剂研发，从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来，获授权专利1300余件，拥有有效专利800余件，共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化，多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。