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系统工程师(高新医疗)

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-11
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

工作职责:

1.负责产品分管系统的系统级架构方案设计及技术评审;

2. 负责分管系统的用户需求至产品需求、子系统需求的转化,编制对应层级需求规范;

3. 负责分管系统的风险管理;

4. 负责产品缺陷管理,进行缺陷识别、定位,制定专项推进工作计划,保证缺陷解决到位;

5. 负责对应子系统的项目管理工作,包括产品开发各阶段的问题管理、进度管理、成本管理、采购管理、沟通管理、资源管理等;

任职资格:

1、本科8年以上工作经验;

2、机械工程专业、电气工程专业、机电一体化方向、自动化或电力电子专业,具有良好的专业基础知识,有有源医疗器械研发管理经验优先;

3、具有良好的系统工程管理和质量体系意识

4、具有良好沟通和领导能力,有5人及以上团队管理经验者优先;

5、具有一定的项目管理能力,能够独立编制和跟踪项目计划、预见和管控项目风险保证系统交付质量和进度目标;

职能类别:医疗器械研发

关键字:系统工程师电子研发

公司介绍

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案,通过不断努力,公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化,打破了跨国公司的产品技术垄断,并大大的降低了产品价格,使更多的患者受益。目前,公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平,产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家,使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争,并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品,所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队,瞄准骨科微创领域的发展趋势,坚持产品的滚动开发,并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证,拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为:永远立足于医生和患者,用心创造值得信赖的一流产品。

联系方式

  • 公司地址:地址:span华青路1807号凯利泰医疗园