上海招聘

  

岗位职责：

1、负责配合原料药，制剂各研究阶段项目的质量分析方面的工作；

2、负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结，确保项目分析进度；

3、负责研发药品的质量研究及质量标准的制订、复核或修订；

4、负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作；

5、负责研发项目的质量研究部分申报资料的撰写及整理；

6、对实验原始记录及相关文件的真实性和完整性负责；

7、负责药物分析仪器设备的维护和保养。

任职资格：

1、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历；
2、具有药物分析研究开发工作经验，主持完成过仿制药或新药质量研究部分；

3、熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、UV、IR等）的使用及维护；

4、掌握药物分析的基本知识和操作技能，良好的英文文献阅读能力、实验报告及注册资料的整理能力，有较强的动手操作能力及分析问题、解决问题的能力；

5、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，熟悉药品质量管理体系；

  

    上海智赋医药科技合伙企业（有限合伙），是一家专门从事药物靶点跟踪、化合物设计、药学研究、临床研究，以及产品国内国际注册上市与产业化的高新技术企业。公司拥有国际化的药品研发理念，通过对创新药物设计、原料药及制剂等核心技术的研究与开发，结合科学严谨的质量研究，以及自主开展临床试验研究，以实现项目的国内外注册申报，最终实现产业化和药品上市。
    公司拥有一支高度专业化的研发技术团队，本科以上学历占比超过90%，骨干技术人员均有多年的药品研发和注册申报相关工作经验。公司建立了完善、科学的药物研发体系和质量保证体系，配备了先进、齐全的仪器设备，采用了严格符合各项法规要求和数据可靠性要求的软件系统，建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物等效性评价平台，覆盖了药物研发全过程，规范、高效地开展创新药和多种剂型仿制药项目研发以及质量和疗效一致性评价工作。
    上海智赋医药科技合伙企业（有限合伙）本着专业、专注、专心为基本原则的发展理念和人才培养方向致力于新药的创新与研发，以服务客户、共同发展为经营宗旨。自成立至今，公司已与上海、山东、杭州等地的多家企业开展合作，由王涛博士带领的团队先后取得了盐酸雷尼替丁、头孢羟氨苄等产品新适应症的开发；正在开展头孢克洛、头孢呋辛酯等产品的一致性评价及新产品开发。