上海招聘

职责描述：

1. 负责按照《文件管理》要求，审核所有GMP文件形式和格式的符合性；

2. 负责所有GMP文件(如SOP\TP\GL等)的编号、受控复制、分发、归档、收回、销毁、定期复审等工作；

3. 负责按照《档案管理规程》要求，对公司档案室实施有效管理;；

4. 及时与GMP体系各部门沟通，确定归档范围，制定归档计划，做好归档、整理及借阅管理，确保资料的完整性；

5. 文件数据电子文件及纸本的有效维护；

6. 完成部门领导交办的其他工作任务；

 

 

任职要求：

1.1年以上文件管理相关经验；

2.医药或生物制药相关专业，本科及以上学历；

3. 熟悉GMP等法规或指南；

4. 具备较强的责任心，细心，善于发现问题，解决问题，有较强的沟通、协调能力。

5. 熟练使用Excel、Word等办公软件。

无锡智康弘义生物科技有限公司成立于2017年12月，是一家以临床需求为导向，具有国际视角和开发理念的生物新药公司，公司秉承“做好药，为人类更美好”的愿景，专注于肿瘤疾病、自身免疫性疾病领域免疫治疗的创新生物抗体药的发现、开发、临床试验及商业化。
公司生物抗体新药项目已正式落户滨湖区，侧重于肿瘤疾病、自身免疫性疾病领域免疫治疗的创新生物抗体药的发现、开发、临床试验及商业化，未来5年研发投入将超过30亿元人民币，有望成为全球范围内最领先的肿瘤及自身免疫性疾病的新药项目。
目前，公司在创新生物抗体药研发方面已取得阶段性成果，通过与药明生物的合作，完成了10个生物大分子新药的立项，其中已有2项进入临床阶段，产品管线聚焦肿瘤免疫和自身免疫性疾病领域，包括单抗、双抗和抗体藕联药物。
公司还将加强与药明生物等企业合作，快速推进药物研究，形成自主知识产权，并进行临床转化和产业化，推动生命健康产业上下游融合、带动更多的新药转化及产业化项目落户无锡，形成平台和产业的集聚效应。
公司目前已完成A轮融资，投后估值2.5亿美元。