上海 [切换城市] 上海招聘上海质量管理/安全防护招聘上海质量管理/测试经理(QA/QC经理)招聘

临床质控QC专员/经理

益方生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-17
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

1.负责公司临床试验的质量控制工作,对所有临床研究项目进行全面的质量控制,包括研究中心质控和办公室文件的质控


2.确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序内部操作流程和中国法规进行


3.培训内部员工


4.对供应商进行质量控制,跟进对供应商的稽查报告


任职资格:


1.学历本科及以上。英文流利。硕士学历优先


2.医学相关专业,如:临床医学、临床药学、药学、护理学、生物等


3.CRA或者PM或者QC manager经验合计4年以上


4有强烈的责任心与敬业精神、能承受工作压力


5有较强的沟通、协调能力


6能接受出差

公司介绍

益方生物(InventisBio)是一家处于临床研发阶段的新药研发公司。公司致力于研发具有自主知识产权、针对肿瘤、代谢等重大疾病的全球首创(first-in-class)和最优(best-in-class)的创新新药。益方生物由王耀林等几位海归博士联合创办,核心团队拥有平均超过18年跨国大型制药公司主持新药研发项目和团队管理的经验。益方生物是一家立足中国具有全球视野的新药创制公司,公司理念是秉承工匠精神,研制高质量的、中国创造的、面向全球(In China, for the Globe)的创新药, 为患者提供安全有效的靶向和免疫疗法,解决大量尚未得到满足的医疗需求,造福病人。

公司成立之初获得美丽境界天使投资,2016年获得礼来亚洲基金的A轮融资,2017年获得由奥博亚洲领投,礼来亚洲基金跟投。2019年初,公司完成了7000万美元的C轮融资,由尚珹投资和招银国际资本共同领投,战略投资人礼来亚洲基金和奥博亚洲继续跟投。

目前公司临床产品管线包含有肺癌、乳腺癌和痛风等疾病领域靶向治疗的小分子候选药物。其中肺癌项目正在中国进行临床二期试验,同时公司在2018年年底将该项目的中国区权益转让给贝达药业;乳腺癌项目正在中美两国进行临床一期试验;痛风项目已在美国完成了临床一期试验,正在中国进行临床二期试验。公司也正在积极开发其他临床前项目,预计在不久的将来会陆续进入临床开发。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张衡路1000弄63号