上海招聘

岗位职责：

负责制定产品的风险管理计划；

组织产品风险管理小组按要求开展风险管理活动；

组织产品风险管理的内、外部评审；

产品的风险管理资料整理、汇总；

风险管理及风险意识宣传及培训；

协助质量管理体系建设工作；

协助产品的注册申报工。

注：金融类风控请勿投

岗位条件：

从事医疗器械风险管理相关工作3年以上，

熟悉医疗器械风险相关法律法规和流程；

熟悉医疗器械风险管理要求和报告撰写；

有大型有源医疗器械风险管理经验者优先；

熟练掌握ISO9001、ISO13485，CCC、CE、GMP等专业知识；

熟悉医疗器械相关地方和国家法律、法规及标准要求；

上海艾普强粒子设备有限公司成立于2011年6月，是上海市国有独资公司上海联和投资有限公司控股的面向中国市场的质子放疗设备产业化公司。
由成功研制了中国***基于电子同步加速器的同步辐射光源的中科院上海应用物理研究所和为世界上主要质子放疗设备生产厂商供应关键零部件的上海克林技术开发有限公司联合参股，承接首台国产质子治疗示范装置的研制。瑞金医院质子放疗中心质子放疗设备于2016年底安装，2018年开始临床治疗。
企业愿景: 打造国内一流、国际先进高端医疗设备及粒子加速器制造企业。