上海招聘

1. 负责本实验室多平台生物样本分析相关工作。
2. 带领生物样本分析团队，负责公司细胞治疗和治疗性单抗产品的研发、临床前研究及临床研究相关的生物样本（动物/人）的分析方法开发、方法学验证以及日常样本分析及数据管理工作。负责的检测项目包括但不限于公司细胞治疗和治疗性单抗产品的靶点检测、PK、PD、ADA、Nab、ADCC等，所采用的分析手段包括但不限于IHC、qPCR、ELISA/MSD、FACS、RNAscope等。
3. 根据国内外现行指导原则和法规，负责本部门相关项目的生物样本分析方法的建立，包括但不限于相关文件的起草、执行、复核及报告，以支持研发及临床研究项目进行；支持质量方法、样本分析相关的调查和研究；为公司各项各级申报工作提供分析方法支持。
4. 负责本实验室多平台建设，跟踪领域内样本分析热点，持续改进各生物样本分析平台及技术，更好地为公司项目提供支持。
5. 负责本实验室质量管理体系的建设，并接受内外部审核。以及本实验室认证/认可工作。
6. 负责本团队的人员管理及工作安排。
7. 负责安排生物样本分析实验室相关的仪器设备、设施环境、试剂耗材等的管理。包括日常维护，校验及维修计划的安排和跟踪。
8. 参与生物样本分析实验室相关的对内对外联络沟通。
9. 负责相关岗位标准操作规程的编写。
10. 参与生物样本分析实验室的流程优化。
11. 上级安排的其他工作。

任职资格

1. 硕士及以上学历，生物学相关专业，硕士5年/博士3年以上相关工作经验，或者经评估胜任本岗位要求。。
2. 熟练掌握基于qPCR、FACS、ELISA、MSD、IHC等的实验分析方法及相关的仪器设备使用。
3. 热爱工作，认真负责，具有较强的责任心和抗压能力。
4. 具有较强的项目管理能力。
5. 具备优良的表达沟通能力以及团队合作精神。
6. 具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力
7. 具有临床前/临床生物样本分析方法学开发及验证和IND/BLA申报经验者优先。
8. 具有大型生物制药公司或者CRO公司工作经验者优先。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。