上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海生物工程/生物制药招聘

上游生产工程师

白帆生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1、参与2000L规模商业化生产工作;

2、参与CDMO/CMO项目中试和商业化生产工作;

3、参与部门文件体系建设,负责生产文件撰写工作,如SOP,BPR,工艺规程,申报资料等;

4、参与工艺转移、放大等工作;

5、负责或参与GMP生产车间建设与验证工作;如车间的验证与验收、设备调试与验证等;

6、负责或参与处理生产过程发生的问题,如偏差调查,变更等;

7、负责或参与部门培训工作;

8、参与生产辅助工作;

9、参与生产车间日常管理工作。

10、完成上级安排的其他工作。


任职要求:

1.学历:大专及以上学历,生物相关专业;

2.工作经验:具有2年以上生物制品商业化生产经验;

3.专业技能:

1)熟练掌握200L及以上规模一次性生物反应器操作,如GE/Thermo/Sartorius等品牌生物反应器;

2)具有一定的GMP法规认识,要求能根据法规要求,参与完成生产任务,协助处理一般偏差;

3)具有一定的生产操作的能力,如种子复苏、种子摇瓶培养、波浪式生物反应器操作等。

4)具有一定的文件撰写能力,能参与撰写生产相关文件;

4.其他要求:

1)具有较强的执行力;

2)具有一定的沟通能力、学习和逻辑思维能力;

3)有上进心;

4)服从上级工作安排;

加分项:

1)具有CDMO/CMO项目商业化生产经验优先;

2)具有工艺放大经验优先;

公司介绍

    白帆生物科技(上海)有限公司是桂林三金(股票代号002275)在上海的全资子公司,将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势,在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病,为患者提供更多的选择,减轻或避免放化疗之苦,提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币,预计建成后三年内达到年销售额超10亿元,并打破进口产品垄断,降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。

我们对工作的定义:

你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。

联系方式

  • 公司地址:上海市奉贤区新杨公路860号7号楼