现场QA专员 (职位编号:21285223)
白帆生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-29
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责生产现场的工艺及质量巡检工作,QC实验室的质量巡检工作,对现场环境的符合性、现场操作的符合性、现场人员的符合性进行监督检查。
2、负责批生产记录及批检验的审核工作。
3、协助QA主管进行偏差、OOS的调查处理,变更、CAPA的跟踪实施。
4、负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题。
5、检查厂房、设施和设备的使用及维护情况,以保护其良好的运行状态。
6、负责公司物料、半成品及成品的放行审核工作。
7、负责洁净区水系统取样点的取样工作。
任职要求:
1、学历:专科及以上,
2、专业:生物工程、药学及相关专业。
3、工作经验:3年以上制药行业工作经验
4、专业技能:熟悉现行GMP相关要求。
5、能力:组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。
6、人格特征:自我驱动,自律
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
白帆生物科技(上海)有限公司是桂林三金(股票代号002275)在上海的全资子公司,将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势,在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病,为患者提供更多的选择,减轻或避免放化疗之苦,提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币,预计建成后三年内达到年销售额超10亿元,并打破进口产品垄断,降低患者医疗负担。
企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients
我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。
我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。
公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。
我们对工作的定义:
你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。
我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。
企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients
我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。
我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。
公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。
我们对工作的定义:
你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。
我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。
联系方式
- 公司地址:上海市奉贤区新杨公路860号7号楼