上海招聘

岗位职责：

1、指导团队独立设计实验方案，指导并监督团队进行实验，按时高质量地完成工作；

2、进行产品质量研究，质量标准建立，以及各项分析方法建立&验证；

3、熟悉各种分析仪器原理，操作，以及稳定性，放大，报批的质量要求规范；

4、撰写和审查报批，申报&注册资料，协助药物注册申报及现场核查等；

5、对本部门的相关项目负有指导、协调和督促的责任；

6、在药物分析方面为公司产品提供技术服务或支持；

任职要求：

1、硕士以上学历，分析化学、药物分析等相关专业；

2、3年以上同等岗位或者大型研发公司研发团队管理的工作经验；

3、具有较扎实的医药基础知识，熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证；熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器；

4、具有较强的创新意识和一定的科技项目管理能力；

5、具备团队协作精神，具有较强的组织、沟通和协调控制能力。

6、有成功申报产品经验者优先；公司愿意培养优秀专业人士。

       辅必成（上海）医药科技有限公司成立于2014年，位于上海张江高科技园区，是国内首家专注于高端纳米递送系统的研发和产业化的公司。2017年5月，辅必成与药物制剂国家工程研究中心签订战略合作，共建高端纳米药物创新平台，将为客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务，帮助各制药公司加速新药研发进程及提高药物临床疗效。
辅必成核心团队成员在纳米药物研发、质量研究、注册申报和审评审批等领域如中科院上海药物研究所等国内领先的研究院所积累有10~15年丰富的研发与管理经验，拥有30多项纳米药物发明专利。
       辅必成团队成员借力海外技术支持（日本Q.P.公司，NFC公司），凭借丰富的纳米递送系统研发经验，在成立的三年时间里，搭建了纳米乳注射液的研发和符合GMP要求的中试平台（200-800L/批规模），完成了7个仿制纳米制剂的产业化转化，及一个新药纳米制剂的中试研究，产品质量均达到国内领先水平。
       立足高端纳米制剂，开发专利技术，积极寻求多领域的技术创新和产品创新，是公司长期发展的战略之一。辅必成将秉持客户至上的服务理念，借助国际化技术支持，力求为越来越多的客户提供优质的纳米药物包裹方案及药学CMC服务。