上海招聘

一、职位描述：
1. 负责医学部的组织领导及培训工作；

2. 负责临床研究项目医学策略支持及管理工作；

3. 负责临床研究项目相关资料的撰写和修订（包括但不限于研究者手册、研究方案、临床研究报告等）
4. 与其它相关部门合作，确保所负责的试验高质量完成，并负责临床研究执行中的医学监察工作（包括但不限于研究中心query回答，方案偏倚审查、EDC数据审查，临床研究中的安全性数据进行审核和评估）

5. 负责与临床研究者的临床专业沟通。

二、任职要求：
1. 学历要求：博士学历。英语听说读写熟练，能适应全英文办公环境。
2. 专业要求：临床、医学相关专业。
3. 工作经验：在制药企业或CRO公司5年以上临床项目医学相关工作经验

4. 能力要求： 具有很强的领导能力和执行力；具有丰富的临床医学、新药临床研发经验；具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神；具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；具有优秀的职业道德；
5. 技能要求：
（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
（2） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能；

（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告。

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