QA专员
上海智同医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-02
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、负责制剂或分析实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录的完整性、真实性、规范性等的审核;
2、负责参比制剂,对照品和稳定性样品,原辅料等出入库管理;
3、负责公司质量管理体系完善与监管工作;
4、负责公司仪器的管理工作,包括仪器验证和确认工作及仪器档案文件的建立和管理;
5、参与实验室内部审计、偏差、变更的管理,负责相应整改工作跟踪检查。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药等相关专业;
2、具有一年以上医药企业相关工作经验,熟悉原料药、口服制剂和注射剂等质量管理,具有一定的GMP认证、自检或审计经验者优先;
3、熟悉分析、制剂的相关仪器设备和操作软件;
4、熟悉药品开发流程和申报资料要求;
5、熟悉国内、国外药品的注册法规和GMP法规;
6、责任心强,具有较强的沟通能力。
公司介绍
上海智同医药科技有限公司成立于2010年,主要从事新型药物制剂的研究开发、中试和产业化,拥有口服缓控释制剂、生物可降解长效注射剂两个核心技术平台。实验室设于张江高科园区,目前拥有一个药物制剂研究实验室,一个具有完善质量管理系统的药物分析实验室,一个中试工艺实验室。
公司被认定为上海市高新技术企业,并加入上海市公共服务平台,被认定为上海市研发公共服务平台专业技术服务机构、上海市科技型创业企业。公司具有规范的研发流程和专业的科研团队,迄今为止已经为近百家制药企业、科研院所提供药物制剂研发的技术服务和技术转让。
公司是个与国内医药行业充分交流接触的高端平台,现向社会公开招募各类专业人才,您将得到良好的职业发展机会、培训机会和优越的薪酬和福利,分享高端药物制剂研发的成功经验。
公司被认定为上海市高新技术企业,并加入上海市公共服务平台,被认定为上海市研发公共服务平台专业技术服务机构、上海市科技型创业企业。公司具有规范的研发流程和专业的科研团队,迄今为止已经为近百家制药企业、科研院所提供药物制剂研发的技术服务和技术转让。
公司是个与国内医药行业充分交流接触的高端平台,现向社会公开招募各类专业人才,您将得到良好的职业发展机会、培训机会和优越的薪酬和福利,分享高端药物制剂研发的成功经验。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江高科技园区哥白尼路150号3幢5楼