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QA经理

上海卷柏生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职责
1、负责研发实验室质量管理体系及文件控制体系的建立;
2、负责细胞及基因治疗治疗产品的质量管理体系和文件控制体系的建立,负责质量
体系文件的制订、审核和实施;
3、跟踪学习国家有关细胞和基因治疗类产品的政策法规及管理制度,确保公司的研
发及试验符合GxP规范;
4、负责监督及开展日常质量管理工作;
5、负责内部人员QA体系培训工作。

要求
1、生物学、药学相关专业本科及以上学历;
2、3年以上生物药或细胞治疗产品的QA管理工作经验;
3、熟知GMP和细胞和基因治疗产品相关的法律法规;
4、强烈的工作责任心及严谨的逻辑思维能力;
5、优秀的沟通协调和解决问题的能力;
6、优秀的英文读写及交流能力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:QAGxP

公司介绍

沙砾生物是一家致力于为实体瘤病患开发细胞疗法药物的创新药企。现阶段,沙砾生物专注于肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)的研发和应用,该公司认为这是实体瘤治疗领域最前沿、最具竞争力和产业化潜力的技术方向。

上海卷柏生物科技有限公司作为沙砾生物在上海设立的全资子公司,其核心团队均由多名资深知名学府的海归博士组成,具备丰富的细胞治疗药物开发经验。公司秉承让肿瘤病患重享生命喜悦的愿景,以为实体瘤病患开发开创性细胞疗法药物为使命,瞄准肿瘤免疫治疗的前沿技术,积极推动创新的肿瘤免疫治疗技术向临床转化。

当前,作为初创公司,团队专注于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的研发和TIL在黑色素瘤、宫颈癌等实体瘤适应证上的应用。团队在短短几个月内,已经和北上广多家三甲医院建立了合作伙伴关系,为后续的研发和临床转化奠定了扎实的基础。

公司总部位于上海浦东新区,入驻ATLATL创新研发中心。该中心具备A级共享实验室,中心实验室依照制药公司标准设计,包括分子生物学平台,检测分析平台,细胞免疫治疗研发平台,显微成像平台,基因工程菌实验室等完善的硬件配置。另外,公司已购置搭建TIL技术平台所需的仪器设备,为研发和生产保驾护航。

2020年12月11日,珠海沙砾生物科技有限公司GRIT Biotechnology宣布完成超过1亿人民币的A轮融资。本轮融资由全球领先的风险投资基金德诚资本和经纬中国携手领投,同时天使轮投资人夏尔巴投资也继续跟投,融资主要用于推进沙砾生物在研的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法在多个实体瘤适应症的临床研究,以及后续二代TIL产品管线的临床前研发。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张衡路1077号