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QA质量管理

上海真仁堂药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述


岗位职责:

1、负责确保企业质量管理体系的有效运行;

2、负责对影响产品质量的关键管理活动行使决定权;

3、负责企业生产产品质量确保做好以下工作;

4、对于产品质量有重大影响的下列情形行使否决权;

5、参与或负责与药品质量相关的其他工作;

6、负责与药品监督管理部门的沟通;

7、负责产品包装、标签、说明书等规范工作。对将要印制的产品标签,使用说明书进行校对;

8、负责产品包装文字样稿审核;

9、负责监督销毁各种原因所致不合格成品及标签、说明书;

10、负责执行药品生产企业药品退货和收回制度,并记录汇总;

11、与生产管理负责人共同负责下列工作:审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况;确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录;监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素;

12、完成上级领导交办的其他工作任务。


岗位要求:


1、大专以上学历,中药学相关专业;

2、五年以上中药行业的相关工作经验,具有GMP的认证经验;

3、熟练操作办公软件;

4、良好的沟通协调能力,条理清晰,具有团队合作精神。


公司介绍

上海真仁堂药业有限公司,创建于1979年,是上海最早的中药饮片生产企业之一,40多年来始终专注于中药的研发、生产和服务,不断完善科技创新管理模式和产学研用协同体系。
2014年6月整合资源成为九州通医药集团股份有限公司(股票代码600998)的子公司;2015年12月,公司更名为上海真仁堂药业有限公司;2016年3月,成立上海真仁堂药业有限公司分公司,专营中药系列产品及相关延伸服务;2019年3月正式成立九信中药研究院上海分院,集研发药品、食品生产、大健康延伸服务为一体的多元化生产平台。多年来协同集团拥有6个***研究中心,并制定标准项目,发明专利43项,实用新型11项,软件著作权12项,并成功研发国家基药医保肿瘤产品1项。
公司具有自理报检企业登记、上海市野生动物及其产品经营利用许可证;为中国中药行业协会理事单位、上海市守合同重信用企业、嘉定区企业技术中心,嘉定区小巨人企业,2019年度安亭镇战略新兴及创新领军企业,目前正在申报高新技术企业,并荣获九州通中药优秀生产公司和九信匠心奖等荣誉。公司与多家全国百强商业连锁、全国医疗机构、国内大型著名中成药企、互联网医院有持续稳定的合作和战略发展,2019年,销售实现2.1亿元,连年平均增长率超过30%。
真仁堂牌川贝粉、三七粉、人参、西洋参和铁皮石斛等连年被评为中国中药协会优质中药饮片、上海中药行业名优产品。
目前厂区占地面积25亩,总建筑面积约15800m2。建有生产检验中心、仓储中心、标准煎药中心和食品生产中心。仓储温湿度监控、五防设施、设备齐全,满足不同类别物料及成品的贮存要求。质量检验室配备大型精密仪器有Agilent高效液相色谱仪7台、Agilent气相色谱仪1台、Agilent原子吸收分光光度计1台、串联四级杆质谱仪2台及其他主要检验设备共40余台套,并设有微生物检测室,能满足所经营品种的全项检验要求。
公司现有员工总数为200余人,专业技术人员比例达48%,质量管理体系组织机构健全,坚持质量风险管理和可追溯理念,建立9S安心盾保障体系,全力打造中药安心品牌,严格按照GMP、GSP、SC等规范要求管理,确保产品的安全、稳定、有效。集团决定,立足上海新研发高地:①总部研究院将落户真仁堂;②进一步对临床直服创新广谱肿瘤药物的研究;
③临床药学院内制剂中心—经典方、协定方的应用;④中药配方颗粒;⑤临床新药研究中心;⑥大健康延伸服务。
“虽无仙术传天下,愿将***济苍生”是我们的宗旨,公司正向着自动化、智能化,全链可追溯方向发展,打造IT多功能平台,提供线上和线下的多模式服务。
核心价值观:凝仁心、守初心、秉匠心、永创新;
质量方针:夯实基础、规范管理、安全生产、稳步发展;
经营模式:专业、赋能、链享、多赢;
公司愿景:争做中国中药健康产业的***服务商!

联系方式

  • 公司地址:上海市嘉定区安亭镇园耀路508号 (邮编:201814)