上海招聘

1.管理程序、技术文件、操作文件的起草和修订，部分文件的审核。

2.组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）。

3.负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）。

4.参与质量管理体系的内审（体系监控）。

5.负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和***质量监督员的培训工作。

6.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务。

任职资格：

1.教育背景：大学本科或以上学历；具较资深的相关工作经验者学历可放宽。

2.培训经历：ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训。

3.知识：具有体外诊断试剂或生物化学类知识，以及生产设施和检测设备的应用知识。

4.技能技巧：掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力。

5.工作经验：2年以上医疗器械质量控制与质量管理经验。

6.特殊资质要求：内审员

   惠中公司创立于1992年，专注于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务。惠中诊断总部位于中国上海，业务覆盖全国大部分省市及地区，产品线涵盖糖化、生化、发光、POCT等细分领域。
   惠中诊断产业园区位于上海市金山区，占地面积近四万平方米，整合了研发、生产、仓储物流等职能。截止2019年底，惠中诊断的研发体系已获得8项发明专利、59项实用新型专利、6项外观设计专利、6项软件版权、8项上海市高新技术成果转化证书等自主知识产权；惠中诊断的生产体系拥有符合GMP标准的十万级净化生产车间和9500平方米清洁车间，均已通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系等国际认证。
   未来，惠中诊断将继续秉持客户为本的经营理念，通过持续的技术创新、服务创新，不断提升产品及服务品质，助力中国体外诊断行业的蓬勃发展