上海招聘

岗位职责
1、 负责按照公司质量管理体系的要求落实各产品线的质量管理统筹工作，包含质量检验和过程质量管理。
2、负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进。
3、负责产品上市后的投诉，不良事件的调查与报告。
4、负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足 法规要求。
5、负责组织质量体系范围内的业务部门接受监管部门的日常监督审核及客户的审厂 工作。
6、负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作。
岗位要求
1、生物工程、医学检验、电子工程，机械工程本科以上学历，在药品，医疗器械企业有5年以上全面质量管理工作经验并热忠于质量管理工作；
2、对 ISO9001,ISO13485 的质量管理体系法规要求，器械生产监督管理法律法规熟悉，精通医疗器械生产质量规范，并有应用经验练应用；
3、务实的工作方式，在领导，激励，辅导，有效管理团队方面有务实经验；
4、强的跨团队沟通和对外交流协作能力，英文听说读写流利者优先；
5、有对外的联络工作经验及国内外审核及与各管理机构的沟通工作经验者优先；

上海心瑞医疗科技有限公司位于上海市浦东新区国际医学园区内的时代医创园。公司主要从事心血管三类植介入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。心瑞医疗本着“自主创新”的原则营造企业品牌和核心竞争力。公司产品的研发源于临床需求，致力于创新型器械的开发，且迄今已获得了具有自主知识产权的专利申请。目前公司正处于初创阶段，已建造完成符合国家要求的万级洁净车间，并已建立配套产品所需的研发、生产和检测设备，同时已建起一整套符合ISO 13485规定的质量管理体系。公司立足于国际医学园区得天独厚的区位优势，及园区专业的政策支持，立志将建成为医疗器械业界一流的创新型高科技企业。