上海招聘

岗位职责：

1. 负责中试样品的留样量计算，影响因素、加速试验稳定性方案、实施、报告的撰写。  

2. 及时关注所负责项目的稳定性趋势，发现样品稳定性情况应及时报告，设计调查方案。    

3. 负责对稳定性考察样品进行仪器检验（紫外、液相、CE、pH等）。   

4. 负责仿制药项目相似性比对研究，方案、实施、报告的撰写。   

5. 负责工艺变更前后样品的质量比对，方案、实施、报告的撰写。    

6. 负责NMPA、FDA申报稳定性资料、相似性研究资料、质量对比研究资料的撰写。    

7. 负责实验室仪器设备的日常管理（包括维护、联系校验、验证等）。

       

任职要求
1.生物学、分析化学、药化、结构化学等专业硕士及以上学历，或其它与生物制药有关专业并有一定工作经验。    

2. 熟知CP、USP、ICH稳定性、工艺变更相关指导原则。   

3. 懂统计学分析软件JMP、Minitab的优先。
4、对抗体的结构和分析方法有一定了解，熟悉抗体或蛋白质各种分析方法、先进仪器设备
5、一年以上药物分析相关工作经验。   

6、熟悉HPLC、毛细管电泳等分析仪器的维护保养；     

7、有高度的责任心和良好的人际关系和沟通技巧，上进心强，有团队精神，能进行广泛的协同合作。
8、有能力适应不断变化的环境,以及在一个快节奏的环境中工作,能够同时处理多个项目。
9、良好的科技写作技巧，能熟练的查阅专业英文文献。

   上海恒瑞医药有限公司成立于2001年，注册资本7200万，系江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海闵行经济技术开发区内，占地80亩，拥有高水平的科研实验基地和高水准的GMP生产车间。
   公司的经营目标为：采用先进适用技术和科学的经营管理方法，以高新化合物和新剂型的创新研究为依托，兴建先进的研发中心，并建立相应的生产工厂。
   在科研开发方面：公司瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。
   在生产管理方面：公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质，致力人类健康幸福"的宗旨，严格按照GMP组织生产，以优异的产品品质造福社会。
   作为恒瑞医药的对外窗口，上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台，使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。