上海招聘

1、参与新实验室的建设，设施设备的开箱、安装、调试、确认和验证等活动。及时汇报，记录并解决异常和偏差等情况，具备良好的问题发现和解决能力；

2、负责组织并管理QC设备的确认，验证和维护，如HPLC、TOC、培养箱、生物安全柜等；

3、按照GMP要求，负责公司厂房设施/设备的维护维修，确保在维护的状态；

4、制定维修维护标准管理规程和维修维护计划，制定校准计划并管理校准活动；

5、管理和协调供应商，协调使用部门时间，实施维修维护活动，并按照GMP要求进行良好记录；

6、遵守和不断完善公司的质量管理体系；

7、完成领导交付的其他工作事宜。

8、工作地点：上海浦东新区

  岗位要求

1、本科及以上学历；机械，制药工程等专业；

2、3年以上药厂制药设备经验，有调试、确认、验证经验优先考虑；

3、熟悉操作办公软件，如Word/Excel/PowerPoint。会工程制图软件优先考虑，如AutoCAD；

4、良好的沟通能力，良好的执行力和团队合作精神。能英文阅读和沟通，优先考虑；

5、有意愿学习，主动上进，着重考虑。

苏州驾玉生物医药有限公司成立于2017年5月，创始人为林巧博士，高层领导人包括总运营官David Kapitula。公司位于中国苏州工业园区，驾玉为充满生命力的生物医药产业生态系统提供了一种全新的商业模式：即在建立GMP药品生产的质量体系基础建设和不断提升过程中，从初始产品开发到进入临床早期一直到产品上市的全部质量管理领导和执行来推进生物制药行业的全球性产业化。该公司是世界上***个质量承包公司(CQO)。这对正在成长的中国生物制药行业具有及时和关键的价值。同时，驾玉致力于提供国际水平GMP的产品检测服务：包括单抗，ADC等生物制药、及细胞和基因治疗等产品及相关检测、细胞库检测，分析方法开发及验证、转移方面的承包及指导，OOS调查等领域。

驾玉生物从建立至今不到两年的时间里，已服务了近20家客户，包括国内新兴生物制药领军企业，充分赢得客户信赖。我们坚信公司在符合专业国际标准的GMP质量服务提供领域，具备专业优势，提供了一种成本效益较高的途径来解决中国生物制药行业产业化能力的一大瓶颈，推动中小型生物制品公司能够成功实现中国“质造”高端生物药。驾玉生物的口号是“驾翔世界，玉憬中华！”我们以成为行业***和可靠的GMP质量合伙人为骄傲，致力于拯救生命，提升中国和世界各地有严重医疗需求的人民的整体生活质量，并为此将不断努力前行。