上海招聘

      –  遵循GCP法规要求、以及临床研究方案，根据公司SOP对临床研究项目进行定期监查;

  

      –  确认临床研究过程中收集的试验数据的准确性、完整性和合理性，确保临床研究项目CRF完整、准确的记录了临床研究过程及结果；

  

      –  熟悉常用的临床数据管理软件、以及eCRF的结构与流程；

  

      –  确保公司与研究基地之间通畅的联系和沟通、按时交接临床数据，并及时向部门经理书面报告项目进展;

  

      –  起草临床项目监查报告、以及管理临床研究产生的文件档案。

资质要求：

      –  医学或药学专业背景，本科学位以上;

      –  熟悉GCP法规要求，了解新药临床研究过程，具有CFDA颁发的GCP培训资格证书者优先;

      –  工作认真仔细;

      –  较强的团队合作精神、善于与同事及研究基地有关人员沟通;

      –  具有一定的英文水平（四级以上），熟练应用电脑办公软件。

  

  

维杰建医药科技（上海）有限公司是一家临床研究外包服务公司，专注生物等效性临床研究，为国内外制药企业、研发机构提供“仿制药一致性评价”的临床研究服务。我们的团队赋有世界卫生组织药品预认证的多次成功经验，以及国家食药监局报批及核查经验。我们在国内以及印度与符合国际GCP、GLP操作规范的临床研究机构合作，为客户提供最具核心技术的专业性生物等效性临床研究服务。