1 主要工作职责

1.1 执行落实QC现场监督工作，具体工作包括但不限于：

1.1.1 主要负责QC现场GMP质量管理和QC检验的现场监督工作。

1.1.2 负责该区域相关文件和记录等的审核（含QC系统文件）。

1.1.3 负责QC区域GMP符合性的现场巡查。

1.1.4 负责QC区域计算机化系统、数据完整性的审查。

1.1.5 负责物料、中间体、成品样品检测情况的跟踪工作。

1.1.6 对发生的可能影响检验结果的异常情况应立即上报部门领导，并协助QC负责人进行调查。

1.2 执行落实偏差、变更工作，具体工作包括但不限于：

1.3 参与跟踪QC检验方法的验证工作，QC OOS/OOT跟踪调查，并关闭；负责该区域偏差和变更的跟踪及调查。

1.4 根据安排进行相关文件的起草、修订。

1.5 完成上级交付的其他工作。

2 任职要求

2.1 生物类、制药类、化学类等相关专业大学专科及以上学历。

2.2 三年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，五年以上QC检验工作经验。

2.3 熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。

2.4 具有微生物/细胞培养、理化/生化相关专业知识及经验；能分析及解决工作中出现的问题。

2.5 具备较强的沟通、协调能力。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。