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现场QA/QA工程师(QJ20002)

上海莱馥医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  生物工程/生物制药

职位描述

1. 负责监督工艺规程及操作规程的有效执行; 

2. 组织偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进;
 3. 负责组织生产过程相关质量数据统计、分析、汇报; 
4. 负责成品批生产记录终审; 
5. 组织完成产品年度质量回顾分析;
6. 领导交办的其他工作。 


任职资格: 
1.生物医药相关知识,大专及以上学历; 
2.1年以上相关工作经验,有细胞产品管理经验优先。

公司介绍

上海莱馥医疗科技有限公司是全国首家完成再生医学行业上中下游全产业链布局,集细胞资源综合永久性存储、各类细胞技术研发和细胞产品大规模化制备、借助***临床研究平台达成细胞技术的临床应用、并最终实现细胞技术产业化的整合布局的公司。
莱馥科技成立于2013年12月,随即启动与上海市东方医院共同建立我国首个五位一体的干细胞转化医学基地,基地于2014年获得大张江1.05亿元的资金投入,获批“上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目”;莱馥科技成为国内***个在公立三甲医院拥有自己的GMP实验室、国际***标准质控体系、干细胞临床研究基地、VIP细胞治疗病区及干细胞生物样本库等六位一体的高端民营公司业,并于2015年获批为上海市经济信息化委与上海市张江高新区管委会首批上海市“四新”经济创新基地建设试点,成为政府探索体制、机制创新的样板。
2016年,莱馥科技落户闵行区浦江高科技城,在政府的支持下,由经委、卫计委、环保局、市场监督和管理局批准,打造国内***通过ISO9001:2015认证、采纳AABB+FACT双高标准、且获得保险公司承保细胞质量责任险的全牌照区域细胞存储、制备及质检中心。公司核心业务聚焦于成体干细胞和免疫细胞综合存储、抗衰老、组织损伤修复和再生医学以及免疫肿瘤治疗和干细胞临床应用,并力争在这些再生医学领域达到***标准。
2017年,莱馥科技向平台型公司发展,公司拥有涵盖技术转化、临床研究、大规模细胞制备的细胞技术转化平台,及推动细胞技术商品化、市场化、资本化的产业化转化平台;在细胞存储、质量体系、细胞治疗(以异体细胞治疗为导向的细胞新药创制平台,和以自体细胞临床应用为基础的个性化细胞治疗技术平台)方面均具备核心竞争优势。

联系方式

  • 公司地址:地址:span新骏环路138号4号楼401室