上海招聘

    主要职责

    

    

紧密的跟研发、生产合作建立、完善和实施质量管理体系确保产品质量，职责包括但不限于

    

• 负责验证的管理。包括建立年度工厂验证主（再验证）计划并维护、跟踪实施。
• 负责风险管理，包括负责新产品过程风险分析的实施，并维护风险控制程序的有效运行。
• 参与原材料、过程、完成品异常/不合格调查，如果是生产相关缺陷进行NC/CAPA处理，组织调查和进行根本原因分析。

                

    

任职资格：

    

 

    

工作经验要求:     具有3年以上的医疗器械、制药行业产品质量管理相关职位。

    

    

教育背景:             本科以上学历，医药相关专业。

    

        

    

能力要求：

• 熟悉“医疗器械生产质量管理规范”以及附录无菌医疗器械或有源医疗设备质量管理, ISO 13485。
• 有产品和工艺控制的经验，包括生产过程确认、过程风险管理以及根本原因分析。
• 良好的口头沟通和报告写作技能。
• 良好的沟通和工作协调能力。

                    

    

2013年，经过多年来对技术的钻研、开发，以及对市场的调查研究，创业团队的核心成员共同合作，创建了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(shanghai golden leaf medtech co., ltd.) 。
魅丽纬叶坐落于上海***孵化器上海聚科生物园内，拥有1000平的独立生产厂房，专业从事血管介入高端医疗器械的研发、生产和销售。我司的创业团队由充满创新活力和管理经验的资深企业家、科学家、海归学者领导，在微创介入领域拥有多项全球领先、独立知识产权的专利技术，并与全球知名医学专家，大学和医院有着紧密的合作关系，同时已有著名风投公司注资我司，对我司的未来发展寄予厚望。
我司本着以科技之手、善德之心，为呵护您的健康，挥洒您的魅丽人生，创建不世伟业。我司为加入到团队中的每一位成员，提供极具发展潜力的、能够充分发挥能力的环境和优越的待遇福利。希望您可以加入到我们这个朝气蓬勃的团队，共同面对无穷的机遇与挑战。