上海招聘

负责新药及仿制药的质量研究中的方法开发、验证、放行及稳定性研究工作；

具有一定一致性评价和ANDA方面的研究经验，对GMP/GLP有一定的了解；

熟悉分析室HPLC、GC、水分仪等分析仪器的检测原理、操作方法；

负责项目中各类文件的起草，与客户对接；

负责撰写CTD资料、原始记录，能够准确、清晰表达质量研究内容，使其满足药监局的申报要求，完成药物申报；

负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新法规变化和研究进展。

岗位要求：

本科及以上学历，药物分析或分析化学相关专业，一年以上相关工作经验；

具有良好的沟通及协调能力，学习能力强，科学态度严谨；

具有一定的英语阅读能力、能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关文献；

具有一定的动手能力、时间管理和执行力，能合理安排时间；

诚实、正直，具有优秀的团队合作精神。

    奥科达源自拉丁文“Aucta”，意为“改良，改善”，公司致力于改良型新药的研发和商业化，在美国新泽西和中国上海均设有研发中心。公司基于现有已被证实的药物分子，通过探索新的治疗方法，包括新剂型、新给药方案和新适应症，以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。公司侧重于中枢神经系统、皮肤外用制剂类及儿科用药领域，产品主要在美国通过505(b)(2)途径申报至FDA，在中国以2类改良型新药申报至国家药品监督管理局，以患者为中心，持续将已知分子的创新改良型产品引入市场。
近年来，我国医药政策频出，尤其是MAH制度、加速/优先审评、临床试验申请默许制、药品集中采购等文件的出台，充分起到了优化资源配置、遏制以药养医的目的，不断利好医药行业创新，极大地鼓励了创新型药企的研发积极性。在政策的加持及市场需求的推动下，奥科达依托公司雄厚的技术储备，中国获得授权发明专利2项、美国授权发明专利1项、实用新型3项获得FDA批准上市ANDA产品1项、获得IND临床批件3项。目前，公司在研申报品种较多，剂型涉及散剂、软膏剂、凝胶剂、缓释片剂/胶囊、干混悬剂等。
    奥科达汇集了一批行业资深专家，也必将坚守初心，务实长远，在医药行业政策利好这一东风下，继续深耕医药创新这一片沃土，以患者为中心，谋求更好医药。