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微生物主管

凯惠药业(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-19
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、实施公司制订的所有与本岗位相关的质量管理文件,确保数据的真实性及准确性,保证产品质量。

2、及时填写检验记录,数据真实完整,清晰无差错。

3、负责公司产品的微生物限度检查,按照产品质量标准及标准检验规程进行检验,并出具报告。

4、负责配制微生物限度检查用培养基、缓冲液等,并做好配制记录。根据药典要求,做好培养基的适用性检查工作。

5、负责按照规定对菌种进行接种、传代、使用、保管及销毁工作。

6、负责实施水系统日常监控中的微生物检查工作

7、负责洁净区日常尘降菌采样平皿的培养与计数工作。

8、参与起草和修订标准操作规程及用于记录的各类表式。

9、负责新产品开发、工艺和质量攻关及已生产产品工艺验证和再验证所需的微生物检验工作。

岗位要求:

1、熟悉GMP文件记录的填写、复核。

2、熟悉GMP和药典等医药相关的主要法律法规。

3、熟悉微生物检查操作程序。熟练掌握pH计,电导仪等检测方法。

4、独立完成分析相关理化试验。

5、微生物或相关专业本科及以上学历。

  


职能类别:生物工程/生物制药

关键字:微生物

公司介绍

凯惠药业(上海)有限公司是一家专业从事医药化工及医药中间体,研发、生产、销售三位一体的综合性企业。公司主要从事高附加值新型医药中间体的研发以及工艺优化,精细化工以及原料药合成的研发和工艺优化,特别致力于天然产物、新药研发所需的特种试剂、以及各种糖类化合物的实验室合成和放大 公司拥有近3000平方米的工场基地和先进的试验设备。公司拥有全面的文献检索系统、高度专业化的化学合成与工艺开发能力以及高水平的合成技术人才,可以为客户提供定制合成、定制生产、委托研发以及技术转让与咨询等专业化服务。 公司的经营目标是依托雄厚的资金优势、国际先进的管理创新理念,努力与国内外知名医药企业展开多层次的医药研发领域的科研合作,在激烈的国内外竞争中始终坚持稳步发展。作为一家新兴的高科技企业,公司秉承:“以人为本、真诚信任、追求卓越、崇尚行动”的企业文化。在人才培养方面,公司突出强调“以人为本”的培养理念,我们深知高水平的科研人才是公司最宝贵的财富。我们强调“用事业吸引人才,以环境留住人才”的人才培养策略,崇尚“快乐工作”的工作氛围。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江高科李冰路576号