分析总监
上海皓元医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-09
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:博士
- 职位月薪:35-60万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理 医药技术研发管理人员
职位描述
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,具体安排工作,拟定分析研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握分析技术发展趋势和技术动态;
3、负责实验室质量体系,标准操作规程的建设和完善;
4、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
5、负责分析方法开发,新药和仿制药的质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核,配合完成申报和现场核查工作;
6、负责技术转移工作,审核分析技术转移报告;
7、负责分析项目试验所需设备、物料采购的审核和报批;
8、负责对下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
9、上级主管安排的其它相关工作。
任职要求:
1、药学、药物分析相关专业博士;
2、大型医药企业5年以上API分析和制剂分析工作经验,有外企或跨国药企药物分析研究工作经验者优先考虑;
3、精通行业内新技术方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;精通API和制剂产品各阶段质量标准的相关要求;
4、熟练掌握各个国家药品注册法规和和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑;
6、熟悉常见分析仪器的使用,如:HPLC,LC-MS,GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,AA,IC,UV,IR,溶出仪等,并有一定维护、维修和校验经验;
7、良好的主动学习能力、中英文表达能力;
8、较强的责任心及较好的团队合作精神;
职能类别:药品生产/质量管理医药技术研发管理人员
公司介绍
上海皓元医药股份有限公司成立于2006年并在2021年科创板上市。位于上海张江生物医药基地,是一家专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司荣获了上海市“专精特新”企业、上海市小巨人企业、上海市品牌培育示范企业、上海市专利工作试点企业等多项荣誉称号。
皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能,公司不断加大对硬件设施设备的投入,配备了先进的科研设施及生产设施,建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心,在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新,注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富,累积申请专利百余项,并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前,皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更早惠及人类健康。
皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能,公司不断加大对硬件设施设备的投入,配备了先进的科研设施及生产设施,建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心,在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新,注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富,累积申请专利百余项,并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前,皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更早惠及人类健康。
联系方式
- Email:hr@chemexpress.co
- 公司地址:浦东新区张衡路1999号3号楼 (邮编:201203)