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质控员(QC)

上海麦柏星生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-15
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:质量检验员/测试员  药品生产/质量管理

职位描述

要求:

1.医药、医学检验、生物等专业,专科以上学历

2.诊断试剂质量体系相关知识

3.具有良好的实验室检验操作技能

4.有ISO13485质量体系认证经历,有ISO13485内审员证书者为佳

5.有质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验

6.熟悉ELISA、化学发光、免疫层析等体外诊断试剂产品工艺。


职责:

能根据公司产品制定具体的检验标准和质控制度,包括:文献查阅、实验方案设计、项目实验实施、数据处理、结果分析、实验报告等。

公司介绍

上海麦柏星生物科技有限公司(MabStar, Inc.)是由留学生创办的一家以制备治疗性抗体药物为主线,并进行研究性、诊断性抗体及其试剂盒开发和产品外包服务的中外合资企业。本公司拥有中国唯一的人抗体转基因小鼠CRO服务平台,建立了国际一流的单抗和多抗制剂、制药的研发平台和中试高产能。企业以开发具有自主知识产权抗体药物和生物学功能靶点抗体为主,发挥现有的抗体产业化高科技平台的优势对多个自身重点项目研发并与国内外药厂、大学院所和生技公司的合作发展和进行OEM和CRO的服务。公司拥有超强实力的科研人员团队、和谐的公司文化、国际领先的抗体研发和生产仪器设备,良好的实验、生产和办公环境。