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临床研究项目经理

海门百极弘烨医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-2.4万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1.   全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

2.   制定项目管理计划,协助完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并与项目相关人员保持有效沟通与协调;

3.   按照试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;

4.   负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的准备工作;

5.   审阅各中心的临床研究合同,与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;

6.   审阅相关研究报告,负责临床项目的数据管理,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;

7.   全面负责临床项目的日常管理工作,制定监查计划,保证试验的进度与质量。

任职要求:

1.   医药相关专业硕士及以上学历,5年以上临床项目推进工作经验;

2.   熟练使用计算机及办公软件;

3.   具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;

4.   具有出色的书面与口头表达能力,善于进行积极沟通; 

5.   具有优秀的团队组织能力和项目管理能力;

6.   具有优秀的问题分析能力和问题解决能力。


职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:临床

公司介绍

百极弘烨于2018年2月成立于江苏省南通市海门生物医药科技创业园。
作为一家新成立的新药研发公司,我们起步于中国科学院上海药物研究所的新药研发项目成果转化,携手前默克化学专家、前诺华生物专家,以及上海药物所新药研发团队,搭建新药自主研发体系。我们得到了海门生物医药科技创业园的大力支持,实验室配备高端、精良仪器设备。
目前我公司计划组建50人规模的初期研发团队,作为公司的首发队员,欢迎愿意与我们共同成长的医药行业人才的加入!

联系方式

  • 公司地址:地址:span春晓路122弄34号7幢