上海招聘

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进；
2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司质量体系全面工作；
3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准；负责验证工作的实施、指导、监督与协调；负责验证报告的审核和批准；
4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理；
5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
6. 负责质量部团队的建设、培训、管理；
7. 负责与药监等部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

任职要求：

1. 临床医学，检验、生物学和相关专业本科以上学历；
2. 有医疗器械，尤其是体外诊断试剂3年以上质量管理工作经验者优先；
3. 熟悉医疗器械相关法律、法规、规章及质量体系规范等；
4. 具有较强的全局思维、分析、判断、决策及解决突发事件的处理能力；
5. 性格稳重，责任心强，能承受工作压力，具有良好的沟通协调能力及团队协作精神。

上海米然生物科技有限公司坐落于上海张江药谷，由近15年miRNA技术开发经验的留学生团队创建于2016年，以“未癌先防”为理念，致力于开发癌症miRNAs早诊技术及产品，为癌症的早发现、早诊断、早治疗提供服务。米然生物开发成功全球领先的miRNAs标志物技术平台mir-SimPlex，该平台技术实现了多维miRNA创新分析，筛选出肺癌、前列腺癌等疾病特异性miRNA标志物，临时前批量样本研究测试显示，检测准确率高，目前首款针对肺结节的产品正在准备临床申报与注册及相关生产基地建设。