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验证QA

上海同联制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:体系工程师  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

主要职责:

1、负责建立、修订和完善验证管理相关SOP;

2、制定验证计划、组织开展各类验证工作,跟踪或执行验证项目,对年度验证计划的完成情况进行评价;

3、为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规;

4、负责对验证过程中的风险进行合理的评估,制定有效的措施,确保风险评估结果对实际工作有指导意义。

5、负责审核各部门提交的验证方案及报告,组织验证方案的培训,监督验证的实施。

6、负责每年产品回顾工作,提供再验证依据,负责验证文件的整理保存。

资质要求:

1、药学或相关专业本科学历,有FDA相关经验优先;

2、具有制药企业验证工作经验,熟悉GMP规范,了解验证相关知识和法规要求;

公司介绍

上海同联制药有限公司成立于2010年,是由同联集团为新药可利霉素量身建设的新型制药企业。作为同联集团研、产、销一体化的重要组成部分,公司主要着眼于皮肤科疾病、肿瘤及感染患者等治疗领域。

上海同联制药有限公司是松江区“6+X”重点产业企业之一,先后荣获松江区高质量发展企业“特别提名奖”、高新技术企业、上海市专精特新企业、2020年度疫情防控和复工复产先进单位。

我们的团队始于2002年组建的同联集团上海营销中心。2004年,布特产品成功上市。我们从创建初期就“坚持以学术化的产品推广”为企业立足根本。经过16年的努力,在皮肤病治疗领域树立了良好的企业品牌形象,在开发创新型产品方面获得了丰富的临床学术推广经验。

可利霉素是首次采用“基因重组技术”开发的1.1类新药,为“十五”科技攻关及863计划课题,它是对社会有重大影响的生物技术,是追踪世界先进水平的有力体现。随着可利霉素有效性和适应性的专业化市场推广,我们的团队将专注于世界领先的,致力于为患者带来能够显著改善其健康的药物和方法。

我们相信:我们的工作并不是为了证明我们产品的完美,而是为了认识到它与同类药物的差异,从而在临床上得到完美的使用。我们只是为临床医生提供多一种治疗选择。

欢迎您的加入,续写我们共同的精彩ok

联系方式

  • 公司地址:广州