偏差变更工程师
贝亲母婴用品(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:快速消费品(食品、饮料、化妆品)
职位信息
- 发布日期:2020-11-26
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好 日语良好
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、协助上级领导完成其职责,并对其负责;
2、负责制定产品质量风险评估计划并定期组织实施;
3、负责组织变更风险评估,制定变更计划并审核相关表单记录与档案管理;
4、负责监督原辅材料/生产工艺/环境/设备/产品配方及性能变更实施;
5、负责组织对偏差潜在影响分析与风险评估,协助调查并审核相关表单记录与档案管理;
6、负责组织对变更潜在影响分析与风险评估,协助审核相关表单记录与档案管理;
7、协助组织变更/偏差的相关验证,并跟踪确认CAPA措施的执行;
8、整理变更/偏差相关资料,并完成年度归档统计;
9、及时更新或协助更新相关质量文件与记录;
10、配个GMP自查及其他内外部审核;
11、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、三年以上药厂质量管理相关工作经验,熟悉偏差与变更管理;
2、熟悉GMP及无菌生产相关知识,善于问题分析与解决;
3、良好的逻辑思维及沟通协调能力,能够接受一定的加班安排;
4、Excel/Word/PPT等办公软件应用熟练,具备英语或日语读写能力者优先;
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
贝亲成立于1957年,半个世纪以来,作为母婴用品专家,贝亲通过种类丰富的育儿产品为众多家庭提供了强有力的育儿支援。贝亲母婴用品(上海)有限公司是由日本贝亲株式会社投资设立的外商独资企业,注册资金为830万美元。主要以研发、生产、加工组装母婴用日化产品、日用塑料制品以及销售公司自产产品为主营业务。
联系方式
- 公司地址:上海市青浦工业园区北盈路405号