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偏差变更工程师

贝亲母婴用品(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:快速消费品(食品、饮料、化妆品)

职位信息

  • 发布日期:2020-11-26
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好 日语良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、协助上级领导完成其职责,并对其负责;

2、负责制定产品质量风险评估计划并定期组织实施;

3、负责组织变更风险评估,制定变更计划并审核相关表单记录与档案管理;

4、负责监督原辅材料/生产工艺/环境/设备/产品配方及性能变更实施;

5、负责组织对偏差潜在影响分析与风险评估,协助调查并审核相关表单记录与档案管理;

6、负责组织对变更潜在影响分析与风险评估,协助审核相关表单记录与档案管理;

7、协助组织变更/偏差的相关验证,并跟踪确认CAPA措施的执行;

8、整理变更/偏差相关资料,并完成年度归档统计;

9、及时更新或协助更新相关质量文件与记录;

10、配个GMP自查及其他内外部审核;

11、完成领导交办的其他工作。

岗位要求:

1、三年以上药厂质量管理相关工作经验,熟悉偏差与变更管理;

2、熟悉GMP及无菌生产相关知识,善于问题分析与解决;

3、良好的逻辑思维及沟通协调能力,能够接受一定的加班安排;

4、Excel/Word/PPT等办公软件应用熟练,具备英语或日语读写能力者优先;

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

贝亲成立于1957年,半个世纪以来,作为母婴用品专家,贝亲通过种类丰富的育儿产品为众多家庭提供了强有力的育儿支援。贝亲母婴用品(上海)有限公司是由日本贝亲株式会社投资设立的外商独资企业,注册资金为830万美元。主要以研发、生产、加工组装母婴用日化产品、日用塑料制品以及销售公司自产产品为主营业务。

联系方式

  • 公司地址:上海市青浦工业园区北盈路405号