临床研究员
上海博唯生物科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：上海
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：1.5-2.5万/月
- 职位类别：临床研究员 临床监查员
职位描述
岗位职责：
1）负责疫苗临床试验的项目管理工作，根据临床试验方案及GCP要求，执行中心筛选、启动、过程质控、关闭等访视工作；
2) 负责临床试验供应商的监督管理；
3) 负责临床研究全过程的质量控制，项目的进度管理及研究者的沟通协调，报告、文件管理等；
4) 核对试验药物和物资的使用情况、不良事件的报告情况，确保原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性和真实性；
5）沟通并协调研究者、研究现场、监查、数据管理方等相关参与方，共同协商、解决项目中出现的相关问题；
6) 参与临床研究SOP的撰写；
7）完成公司交代的其他相关工作事务。
任职资格：
1）硕士及以上学历，临床医学、流行病学、公共卫生及其他相关专业；
2）具有3年以上临床试验监查工作经验，有项目管理经验优先；
3）语言表达和沟通协调能力良好，责任心强，工作积极主动，具备优秀的职业道德；
4）能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳，适应经常出差；
5）熟练操作电脑，具有一定的英语听说读写能力。
欢迎投放您的简历至招聘邮箱hr@bovax.com.cn，我们会尽快进行阅评，之后再决定是否与您面谈，谢谢！
公司介绍
上海博唯生物科技有限公司成立于2012年12月，是一家专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发企业，为上海张江科学城国际医学园区的生物医药研发知名企业。
公司掌握国际上先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即 Virus- like particles，VLP技术)，创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该平台技术，博唯生物正在进行多种重组预防性疫苗肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。
重庆博唯佰泰生物制药有限公司成立于2016年2月，为上海博唯全资子公司，承接上海博唯研发的新型疫苗项目的产业化，按照国家新版GMP标准要求已建成两条100发酵规模的重组疫苗类项目的生产线，以及配套的冷库、公用系统和质量研究中心，总建筑面积4万余平方米建立了保证疫苗质量与安全的规章制度，已于2019年4月获得《药品生产许可证》。
博唯生物已获得四价重组人乳头瘤病毒疫苗(四价HPV疫苗)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)两个项目的临床批件。其中四价HPN疫苗于2016年开展Ⅰ期临床试验。九价HPV疫苗于2018年开展Ⅰ期临床试验，并获得国家科技部十三五科技重大专项及上海市科技创新行动计划的资助。
博唯生物已获得授权发明专利3项。
博唯生物已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定。
公司掌握国际上先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即 Virus- like particles，VLP技术)，创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该平台技术，博唯生物正在进行多种重组预防性疫苗肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。
重庆博唯佰泰生物制药有限公司成立于2016年2月，为上海博唯全资子公司，承接上海博唯研发的新型疫苗项目的产业化，按照国家新版GMP标准要求已建成两条100发酵规模的重组疫苗类项目的生产线，以及配套的冷库、公用系统和质量研究中心，总建筑面积4万余平方米建立了保证疫苗质量与安全的规章制度，已于2019年4月获得《药品生产许可证》。
博唯生物已获得四价重组人乳头瘤病毒疫苗(四价HPV疫苗)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)两个项目的临床批件。其中四价HPN疫苗于2016年开展Ⅰ期临床试验。九价HPV疫苗于2018年开展Ⅰ期临床试验，并获得国家科技部十三五科技重大专项及上海市科技创新行动计划的资助。
博唯生物已获得授权发明专利3项。
博唯生物已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定。
联系方式
- Email：hr@bovax.com.cn
- 公司地址：地址：span上海市浦东新区国际医学园区医谷PLUS紫萍路908弄12号楼