QA助理工程师
上海博唯生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.9-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1) 参与疫苗生产车间的验证总计划的制定及实施等各项工作;
2) 参与建立并完善质量文件管理体系,确保公司产品的质量标准符合政府,当地法规要求,确保产品质量满足客户需求;
3)负责疫苗生产厂房的日常检查及环境监测,负责参与管理GMP实验室,管理仪器设备的日常维护等;
4)负责组织物料、中间产品、成品的放行审核,产品的留样和稳定性考察工作进行监督。并提出意见或建议;
5)组织实施年度产品质量回顾分析,对质量问题进行追踪分析和参与工艺查证工作,为改进工艺和管理提供信息;
6)负责参与制定全年度公司级GMP培训考核计划,QA人员的培训及考核,并监督检查培训执行情况;
7)负责完成公司领导安排的其它工作。
任职资格:
1)本科及以上学历,药学等相关专业;
2)具有药品质量管理1年及以上工作经验,具有生物类疫苗生产厂房的设施及工艺验证经验者优先;
3)具有独立开展工作的能力,能自主展开调查,具备分析问题和解决问题的能力;
4)应具有较强的责任心和事业心,并有较好的团结协作精神。
欢迎您投放简历至招聘邮箱HR@bovax.com.cn,我们会尽快进行阅评,之后再决定是否与您面谈,谢谢!
公司介绍
上海博唯生物科技有限公司成立于2012年12月,是一家专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发企业,为上海张江科学城国际医学园区的生物医药研发知名企业。
公司掌握国际上先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即 Virus- like particles,VLP技术),创新性地开发出了新型酵母表达系统,建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该平台技术,博唯生物正在进行多种重组预防性疫苗肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。
重庆博唯佰泰生物制药有限公司成立于2016年2月,为上海博唯全资子公司,承接上海博唯研发的新型疫苗项目的产业化,按照国家新版GMP标准要求已建成两条100发酵规模的重组疫苗类项目的生产线,以及配套的冷库、公用系统和质量研究中心,总建筑面积4万余平方米建立了保证疫苗质量与安全的规章制度,已于2019年4月获得《药品生产许可证》。
博唯生物已获得四价重组人乳头瘤病毒疫苗(四价HPV疫苗)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)两个项目的临床批件。其中四价HPN疫苗于2016年开展Ⅰ期临床试验。九价HPV疫苗于2018年开展Ⅰ期临床试验,并获得国家科技部十三五科技重大专项及上海市科技创新行动计划的资助。
博唯生物已获得授权发明专利3项。
博唯生物已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定。
公司掌握国际上先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即 Virus- like particles,VLP技术),创新性地开发出了新型酵母表达系统,建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该平台技术,博唯生物正在进行多种重组预防性疫苗肿瘤治疗性等新型疫苗的研制。
重庆博唯佰泰生物制药有限公司成立于2016年2月,为上海博唯全资子公司,承接上海博唯研发的新型疫苗项目的产业化,按照国家新版GMP标准要求已建成两条100发酵规模的重组疫苗类项目的生产线,以及配套的冷库、公用系统和质量研究中心,总建筑面积4万余平方米建立了保证疫苗质量与安全的规章制度,已于2019年4月获得《药品生产许可证》。
博唯生物已获得四价重组人乳头瘤病毒疫苗(四价HPV疫苗)和九价重组人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)两个项目的临床批件。其中四价HPN疫苗于2016年开展Ⅰ期临床试验。九价HPV疫苗于2018年开展Ⅰ期临床试验,并获得国家科技部十三五科技重大专项及上海市科技创新行动计划的资助。
博唯生物已获得授权发明专利3项。
博唯生物已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定。
联系方式
- Email:hr@bovax.com.cn
- 公司地址:地址:span上海市浦东新区国际医学园区医谷PLUS紫萍路908弄12号楼