上海招聘

工作职责:

1. 负责产品实现流程的应用辅导及裁剪控制，根据项目要求，协助对项目活动及流程进行裁剪，提前预警项目风险，审核项目交付件的齐套性和规范性检查；

2. 负责编制《质量保证计划》并实施质量保证活动，监督项目过程执行情况及流程符合度；

3. 组织技术评审，编制评审报告，上报质量部审批，跟踪评审问题闭环；

4. 对产品开发过程中发现的问题，进行汇总、上报、并跟踪问题责任人、问题解决和预防计划的落实；

5. 负责搭建数据平台，收集并度量质量过程数据，为组织绩效提供客观依据。负责每月汇总研发和试生产过程的问题，收集质量数据并输出质量月报；

6. 负责组织研发质量管理专题会议，推动研发过程质量改进；

7. 协助公司质量体系完成外审及客户市场专项审计工作。

任职资格:

1、本科及以上学历，材料、机械、化学、医疗器械相关专业；

2、2年以上质量相关工作经验，硕士及以上应届毕业生亦可；

3、了解金属和高分子材料特性，了解质量管理基础知识；熟悉微生物、灭菌、生物相容性、材料物理化学表征方法；熟悉数理统计理论和图表分析工具；

4、熟悉质量工具（包括DOE,SPC,方差分析、MSA、过程能力等），熟悉风险管理过程和工具（包括HA、FTA、FMEA等）,熟悉可靠性理论分析和验证；

5、为人诚实可信，有较强的沟通能力和团队协作能力。

运医之星（上海）科技有限公司（以下简称“运医之星”），成立于2019年，位于松江漕河泾开发区。 是一家集研发，生产，销售，服务为一体的综合性医疗器械企业。公司的发展基于骨科，运动医学，医疗和外科等领域的各种创新产品和服务，致力于为患者和医院提供安全有效、高性价比的整体解决方案。
坚持精品战略，专注业务提升。运医之星精英团队，是一支朝气蓬勃、充满开拓精神的队伍，砥砺于自身技术提升，能够满足客户全方位、立体化的产品要求，始终追求卓越的临床疗效，以临床疗效为根本，推动医学科研前沿的发展。
客户体验至上，架构稳健合作。凭借高品质医疗器械工程制造能力，先进的流程与生产管控经验，健全的终端渠道和密切的临床合作，我们与国内外众多科研机构及医院进行开放合作，不断推动产品创新和优化，使手术变得更安全、更高效、更便捷。